COMITÉ DE ÉTICA INSTITUCIONAL

COMITE INSTITUCIONAL DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN NUTRICIONAL - CIEI-IIN

El Instituto de Investigación Nutricional (IIN), de acuerdo con la Declaración Universal de los Derechos Humanos y los Derechos del Niño (Ginebra, 1924), tiene desde 1971 un Comité Institucional de Ética de Investigación (CIEI-IIN) encargado de velar por los derechos y el bienestar de los seres humanos involucrados en los proyectos de investigación biomédicos y sociales del instituto. 


El comité está conformado por miembros multidisciplinarios de profesionales y no profesionales, quienes actúan bajo los principios de Autonomía, Justicia y Beneficencia (Reporte Belmont, 1979) y por el Reglamento de ensayos clínicos del Perú (DS N° 021-2017-SA). 


Se encuentra en el Registro Nacional de Comités Institucionales de Ética en Investigación Acreditados del Instituto Nacional de Salud con el código RCEI-22, Vigente hasta 24/02/2022. OGITT otorga certificado de acreditación del CIEI-IIN.


El CIEI-IIN revisa todas las investigaciones que involucra participantes humanos de manera completa o parcial en las instalaciones de la institución y/o anexos, incluyendo estudios piloto, preliminares o despistaje. 

Funciones del CIEI-IIN:

Revisar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los protocolos de investigación que se presenten, con un enfoque de protección y salvaguarda de los derechos de los participantes en la investigación.

Aprobar, desaprobar o solicitar modificaciones en los protocolos de investigación que se evalúan, considerando toda la información aclaratoria adicional necesaria. 

Orientar y proporcionar pautas al investigador en relación con sus tareas y responsabilidades en cuanto a aspectos éticos de la investigación con seres humanos.

Supervisar y revisar continuamente el cumplimiento de los compromisos y exigencias éticas de los estudios aprobados, desde su inicio, a intervalos pertinentes y hasta la recepción del informe final, según el grado de riesgo; pero como mínimo, una vez al año.

Evaluar las enmiendas de los protocolos de investigación aprobados.

Evaluar la idoneidad del Investigador Principal y su equipo para el proyecto presentado.

Evaluar las condiciones de las instalaciones de los Centros de Investigación para la protección de las personas o sujetos en investigación.

Evaluar los reportes de eventos adversos serios y los reportes de seguridad remitidos por el Investigador Principal.

Suspender temporal o definitivamente la investigación aprobada por éste u otro CIEI cuando se cuente con evidencias que los sujetos participantes están expuestos a un riesgo no controlado que atenta contra su vida, su salud o su integridad y dignidad.

Emitir opinión sobre aspectos éticos relacionados con la protección de las personas, en investigaciones u otras situaciones que el CIEI-IIN considere que pueden poner en riesgo la salud o la vida de los participantes de la investigación o población en estudio.

Coordinar con otros Comités Institucionales de Ética en Investigación para realizar revisiones en forma sincronizada cuando se trate de investigaciones conjuntas.

Desarrollar actividades de investigación y capacitación en el ámbito de su competencia.
 

Objetivos

  •  

Proteger y velar por el bienestar de los participantes en los proyectos de investigación (biomédica y social) del IIN.

  •  

Asegurar que las investigaciones por realizarse en el IIN respeten los principios éticos mediante la evaluación ética, científica, independiente, competente y continua.

 

Miembros del Comité Institucional de Ética en Investigación (CIEI-IIN) Miembros del Comité 2018-2020

Documentos Normativos:

REGLAMENTO, versión 22 Febrero 2019 - Son las normas que conducen el CIEI-IIN Reglamento CIEI-IIN

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS, versión 22 Febrero 2019 - Detalla la organización y los procedimientos para revisión, aprobación y seguimiento de investigaciones por el CIEI-IIN. MAPRO CIEI-IIN

Plan de Actividades y de Capacitación 2019 - PAC versión 23 de Febrero 2019

Memoria Anual 2018 - Anualmente se presenta la Memoria Anual a todos los Miembros del CIEI-IIN

 

Si tuviera alguna duda sobre sus derechos como participante, o cualquier otro motivo por favor contactarse con el Comité Institucional de Ética en Investigación del Instituto de Investigación Nutricional:

Dra.  ISABEL AMEMIYA HOSHI
Presidenta del CIEI-IIN
Instituto de Investigación Nutricional 
Av. La Molina 1885, La Molina – Lima 12

Telf.:    01 349 6023
Email: cei-iin@iin.sld.pe
Web:    www.iin.sld.pe
 

 

 

Reglamento - Comité de Ética
Manual de Procedimientos - Comité de Ética